fFN-ИМБИАН-ИХА
Тест fFN-ИМБИАН-ИХА предназначен для диагностики in vitro как средство диагностики преждевременных родов. Диагностика осуществляется при помощи определения фетального фибронектина (ФФН) в цервикальных выделениях методом иммунохроматографического анализа.
ОПИСАНИЕ МЕТОДИКИ
Фетальный фибронектин (ФФН) - это гликопротеин, содержащийся на границе между децидуальной оболочкой матери и амниохориальной оболочкой плода. Он служит в качестве «клея», который поддерживает тесный контакт оболочек плода с подлежащими тканями матки. В норме фетальный фибронектин отсутствует в цервикальной слизи с 22-й по 37-ю неделю беременности, появляясь лишь накануне родов.
Повышение уровня ФФН служит маркером преждевременных родов, что связано с отделением плодных оболочек от децидуальной. При отрицательном результате теста преждевременные роды не произойдут в течение 14 дней с вероятностью 98% и не произойдут до 34 недели беременности с вероятностью 92%. Метод одобрен организацией FDA и рекомендован ACOG для диагностики преждевременных родов.
СОСТАВ
- Тест-полоска - 25 шт
- Буферный раствор - 25 пробирок
- Тампон для забора пробы - 25 штук
- Инструкция
ПИСЬМО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 15-4/10/2-9480:
Наиболее точный на сегодня маркёр преждевременных родов — выявление фибронектина в шеечно-влагалищном секрете на сроке беременности до 35 недель, что свидетельствует о повышенном риске преждевременных родов, особенно в течение 2 недель с момента проведения теста. Обычно фибронектин плода отсутствует в шеечно-влагалищном секрете с 24 недель беременности почти до родов, однако в 24–26 недель его обнаруживают у 3–4% женщин; риск преждевременных родов у этих женщин значительно повышен. Для клинической практики очень важно то, что этот тест имеет высокую прогностическую ценность отрицательного результата — при отсутствии фибронектина во влагалищном секрете вероятность того, что женщина родит в течение недели, составляет около 1%.
СРАВНЕНИЕ С АНАЛОГАМИ
В России широкое распространение получил тест для диагностики преждевременных родов, основанный на определении фПСИФР-1 (фосфорилированного протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста), выпускаемого под торговой маркой Actim Partus.
Проведенное в 2020 году 10-летнее ретроспективное исследование* по сравнению тестов, основанных на определении фПСИФР-1 и ФФН, показало более высокую специфичность теста на ФФН при сопоставимой чувствительности.
*Майкл Икс Чен с соавт. «Сравнение тестирования фетального фибронектина и фосфорилированного инсулиноподобного фактора роста связывающего белка-1 для прогнозирования преждевременных родов у женщин с симптомами: 10-летнее ретроспективное исследование».
Как заказать. Добавьте товар в корзину или пришлите заявку либо формулировку из технического задания на order@ndmtrade.ru, телефон 8 (499) 703-33-73 — подготовим счёт. Закупаете по 44-ФЗ или 223-ФЗ — пришлите формулировку из документации или код КТРУ: сверим характеристики с ТЗ.
Фасовки: кассета или тест-полоска — 1 тест; 25 тестов в упаковке.
