Экспресс-тест для диагностики подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек

XEMATест ПСИФР

Преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРПО) является относительно частым явлением и встречается в 5-10 % беременностей. ПРПО может привести к преждевременным родам и инфицированию плода. Подтекание амниотической жидкости не всегда можно обнаружить при традиционных клинических обследованиях, поэтому целесообразным является проведение дополнительных биологических тестов, позволяющих подтвердить правильность диагноза.

XEMATест ПСИФР – качественный иммунохроматографический тест, который определяет ПСИФР-1 (IGFBP-1 белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) в околоплодных водах беременной женщины. В норме при неповрежденных оболочках данный белок имеет низкую концентрацию в секрете влагалища и шейки матки и высокое содержание в околоплодных водах.

Преимущества:

1.       Высокие диагностические качества: диагностическая чувствительность 100% (ДИ 95%: 98,1% - 100%) с доверительной вероятностью 95%, диагностическая специфичность 100% (ДИ 95%: 99,3% - 100%) с доверительной вероятностью 95%

2.       Благодаря реагентам высокого качества, время проведения теста составляет всего 5 минут

3.       В отличие от нитразиновых тестов: не имеет ограничений в применении при вагинитах, нарушениях микрофлоры, наличии примесей, применении лекарственных препаратов и иных факторах, влияющих на рН влагалища

4.       Тест обладает высоким порогом чувствительности  (10 нг/мл)

Тест имеет привычный состав:

1.       – Тест-полоска в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем

2.       – Тампон вагинальный стерильный

3.       – Флакон с буфером для экстракции

4.       – Инструкция по применению

Сравнение с другими тестами:

Нитразиновые тесты

Обычный нитразиновый тест определяет уровень рН влагалища, который должен измениться с кислой (естественной среды влагалища) на нейтральную (как у околоплодных вод) в результате подтекания вод. Данный метод диагностики имеет существенные недостатки: 1) рН влагалища останется кислым, либо изменится незначительно – в случае, если подтекание несущественное, т.е. нитразиновый тест покажет ложноотрицательный результат. 2) рН влагалища меняется не только при подтекании околоплодных вод, но и при ряде заболеваний, нарушениях микрофлоры, наличии примесей и применении некоторых лекарственных препаратов, т.е. тест покажет ложноположительный результат. ХЕМАТест ПСИФР основан не на определении рН, а на определении белкового маркера ПСИФР-1, который содержится в околоплодных водах, но отсутствует во влагалище. Его обнаружение во влагалище укажет на то, что произошел разрыв плодных оболочек.

Тесты на ПСИФР-1 других торговых марок

В сравнении с аналогами, XEMATест ПСИФР обладает одним или сразу несколькими преимуществами (в зависимости от торговой марки): время определения результата всего 5 минут (что достигается использованием качественных реагентов), подтвержденные показатели чувствительности и специфичности максимально приближены к эталонным и составляют ~100%. Порог определения искомого вещества (ПСИФР-1) составляет всего 10нг/мл, что позволяет обнаруживать его даже при минимальных подтеканиях околоплодных вод – именно тех спорных случаях, когда необходимо провести тестирование.