Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen test.

Набор реагентов «SARS-CoV-2 antigen test», предназначен для качественного выявления антигена-нуклеокапсида вируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом в мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки человека, в качестве средства лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

В наборе «SARS-CoV-2 antigen test», используется метод иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом. Образец продвигается вперед по тест-полоске вследствие капиллярного эффекта. Если образец содержит антиген к новому коронавирусу, этот антиген связывается с меченым коллоидным золотом моноклональным антителом к антигену коронавируса. Иммунный комплекс захватывается моноклональными антителами к коронавирусу, которые закреплены на мембране, в результате чего образуется линия розового цвета в зоне Т кассеты, свидетельствующая о положительном результате. Отсутствие линии указывает на отрицательный результат. Тест-полоска также имеет контрольную  линию в зоне C, которая окрашивается розовым независимо от того, появилась ли линия выявления антигена.

Форма комплектации:

1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем): 25 шт.,

2. Пробирка для пробоподготовки с буфером: 25 пробирок (по 250 мкл),

3. Инструкция по применению: 1 шт.,

4. Паспорт качества: 1 шт.

Тампоны для забора пробы включены в стоимость теста.

Характеристики:

Мазки из ротоглотки – чувствительность 100%, специфичность 100%.

Мазки из носоглотки – чувствительность 96%, специфичность 100%.

Время достижения устойчивых показателей теста - не более 10 мин.