НАЗНАЧЕНИЕ

Данный тест разработан для качественного определения скрытой крови
(гемоглобина человека) в пробах фекалий методом визуального изучения и толкования цветовых изменений на тест-полоске.
Чувствительность теста - 50 нг/мл или 6 мкг/1г фекалий.
На точность теста не влияют интерферирующие вещества, что исключает необходимость специальной диеты.

ПРИНЦИП МЕТОДА
Тест-устройство состоит из мембраны, которая предварительно покрыта антителами к гемоглобину человека на тестовом (Т) участке и козьим анти-мышиным антителом на контрольном (С) участке.
Образец продвигаясь по мембране хроматографически под действием капиллярных сил образует окрашенную линию, так как антитела образуют комплекс с человеческим гемоглобином.
Если человеческий гемоглобин отсутствует в экстрагированной пробе, на тестовом (Т) участке видимая цветная полоска не образуется.
На контрольном (С) участке всегда появляется цветная полоса, которая служит индикатором должной работы теста, указывая на то, что добавлен надлежащий объем пробы и капиллярное увлажнение мембраны произошло.
Результаты тестирования считываются визуально без использования прибора. Данный одноэтапный тест очень чувствительный и занимает по времени 10-20 минут.

СОСТАВ НАБОРА
1. Индивидуально упакованный картридж с влагопоглотителем - 1 шт/1 тест.
2. Контейнер для сбора проб с буфером (0,9 % NaCl, 0,02 % азида натрия).
3. Инструкция – 1 экз.
При необходимости возможно изменение фасовки.

ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ

1. Образец должен быть собран в чистую сухую емкость для сбора образцов. Наилучшие результаты будут получены, если анализ выполнить в течение 6 часов после сбора. Образцы допускается хранить в течение 3-х дней при 2-8°C.
2. Для обработки образцов используйте поставляемый контейнер:
   открутите крышку контейнера для сбора образца, извлеките палочку и соберите образец, воткнув палочку в три разных точки образца фекалий. Поместите палочку обратно в контейнер, плотно закрутите крышку.
3. Несколько раз встряхните контейнер для экстракции пробы в раствор. Тестирование образца пробы рекомендуется выполнить в течение 1 часа.

В случае необходимости более длительного хранения, образец допускается хранить при – 20 С в течение 6 месяцев.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
Перед тестированием довести тест, пробы в контейнере, и/или контроли до комнатной температуры (15-30°C).

1. Извлечь тест картридж из упаковки и использовать как можно быстрее.
2. Поместить картридж на чистую и ровную поверхность. Наилучшие результаты будут получены, если испытание проводится сразу же после вскрытия упаковки из фольги.
3. Держа контейнер для сбора образцов в вертикальном положении, откройте крышку контейнера.
4. Держа контейнер вертикально, вверх дном, поместите 2 полных капли (≈80 мкл) экстрагированной пробы в лунку для пробы (S), избегая образования пузырьков, и запустите таймер.
5. Прочитайте результаты через 5 минут. Не читайте результаты через 10 минут.

ХАРАКТЕРИСТИКИ
Относительная чувствительность: 95 %
Относительная специфичность: 99.5 %
Точность: 98.6 %

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Тест-картридж содержит внутренний контроль качества (розовая полоска на контрольном участке), но правила лабораторной работы рекомендуют ежедневное использование внешнего контроля для обеспечения должной работы тест-картриджа.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Тест-набор можно хранить при температуре 2-30 градусов в запечатанной упаковке до истечения срока годности. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!
Тест-набор следует беречь от прямых солнечных лучей, влажности и тепл