Medix Biochemica, Финляндия

На странице:
Экспресс-тест Актим Партус (Actim Partus) для диагностики преждевременных родов №10
<p><span style="color:#FF0000;"><strong>Для торгующих организаций предоставляются скидки. Цены уточняйте по электронной почте order@ndmtrade.ru</strong></span></p> <p>Тест Actim Partus (Актим Партус) &mdash; экспресс-тест для определения угрозы преждевременных родов. Он позволяет определить, наступит ли родовая деятельность в ближайшие 2 недели или нет.</p> <p><strong>Рекомендован </strong>согласно <a href="http://base.garant.ru/70352632/">Приказу Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. N 572н</a>: при угрозе преждевременных родов в качестве диагностических мероприятий используются УЗИ-цервикометрия и <strong><u>определение маркеров преждевременных родов (тест-система)</u></strong>.<sup>1</sup></p> <p>Единственной зарегистрированной на территории РФ тест-системой, определяющей маркер преждевременных родов фосфорилированный протеин-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста (фПСИФР-1), является тест Актим Партус, №ФСЗ 2010/07125. Тест можно использовать для оценки действительного начала преждевременных или своевременных родов. В своей работе &laquo;Тест Актим Партус в диагностике угрозы преждевременных родов&raquo; профессор Шалина Р.И. и соавторы (2007, &laquo;Вопросы&nbsp; Акушерства Гинекологии и перинатологии&raquo;) показали высокую информативность теста в прогнозировании преждевременных родов и экономическую целесообразность его использования. Тест может применяться с 22 недели беременности. Тест высоко специфичен, отрицательный результат предсказывает, что роды не произойдут в ближайшие 2 недели. Если результат положительный, это означает зрелость шейки матки и может помочь в тактике ведения родов, например, подобрать наиболее подходящий метод стимуляции родов.</p> <p><sup>1.</sup> &nbsp;&nbsp;&nbsp; 1. Приложение N 5 Этапность оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, родов и в послеродовом периоде, O60 Преждевременные роды (угроза)</p> <p>Диагностика преждевременных родов крайне важна для своевременного назначения терапии и пролонгации периода беременности для рождения здорового доношенного ребенка. Важность периода вынашивания нельзя недооценивать. Ведь большая часть младенческой смертности связана именно с недоношенностью. Именно поэтому при малейших подозрениях на угрозу преждевременных родов (схватки, боль внизу живота, слизистые выделения) нужно обратиться к врачу акушеру-гинекологу, не забыв захватить с собой набор для гинекологического осмотра и тест для определения угрозы преждевременных родов Actim Partus. Этот тест помогает выявить начало истинной готовности организма женщины к родам и таким образом, либо избежать назначения ненужных медикаментов, либо, наоборот, срочно госпитализироваться и пройти терапию токолитиками.</p> <p>Актим Партус тест представляет собой высокочувствительный тест на полосках для определения фосфорилированного протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (ПСИФР-1) в цервикальном секрете. Тест проводят путем погружения полоски в экстракт пробы цервикального секрета. Тест предназначен для диагностики преждевременных родов или готовности к своевременным родам при неповрежденных плодных оболочках, что должно быть подтверждено отрицательным <a href="http://ndmtrade.ru/akusherctvo-i-ginekologiya/aktim-prom-actim-prom-tect-diagnoctika-podtekaniya-okoloplodnix-vod.html">тестом Актим ПРОМ</a>.</p> <p><strong>Компоненты упаковки теста</strong></p> <p>Упаковка содержит 10 индивидуальных тестов Актим Партус.</p> <p>Каждый индивидуальный тест состоит из следующих компонентов:</p> <p>1. Стерильный полиэфирный тампон для забора пробы.</p> <p>2. Пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл). Данный фосфатный буфер содержит бычий сывороточный альбумин, ингибитор протеазы и консервант.</p> <p>3. Тестовая полоска, упакованная в герметичный пакет из алюминиевой фольги вместе с осушителем.</p> <p>4. Инструкция</p> <p><strong>Хранение</strong></p> <p>Упаковку с тестом следует хранить при комнатной температуре +2 - +25&deg; С. Тест следует хранить в запечатанной упаковке, все компоненты теста использовать до истечения срока годности, указанного на данном компоненте. Открывайте защитную упаковку и вынимайте тест-полоску только непосредственно перед применением.</p> <p><strong>Забор пробы</strong></p> <p>В качестве пробы используют цервикальное отделяемое, которое экстрагируют прилагаемым буферным раствором. Пробу следут забирать до проведения бимануального влагалищного и/ или&nbsp; трансвагинального ультразвукового исследования. Цервикальный секрет забирают при помощи стерильного влагалищного зеркала из шейки матки с применением стерильного дакронового тампона из набора. Будьте внимательны и ничего не касайтесь тампоном до забора пробы. Тампон должен оставаться в зеве шейки матки в течение 10-15 секунд, чтобы он впитал достаточное количество отделяемого.</p> <p>Откройте пробирку с раствором для экстракции пробы и держите ее вертикально. Пробу с тампона недо затем сразу же экстрагировать, энергично вращая тампон в растворе для экстракции в течение примерно 10-15 секунд. Прижмите тампон к стенке пробирки с раствором для экстракции пробы, чтобы удалить из него остатки жидкости. Выбросите тампон.</p> <p>Пробу следует исследовать как можно быстрее после экстракции, не позднее 4 часов после забора пробы и ее экстракции. Если в течение этого времени нет возможности провести тест, то пробу следует заморозить. После размораживания пробу следует исследовать как описано ниже.</p> <p><strong>Проведение исследования и интерпретация результатов.</strong></p> <p>1. В случае хранения в холодильнике следует дождаться, пока пакет из алюминиевой фольги и пробирка с раствором для экстракции достигнут комнатной температуры. Не касайтесь при этом желтой зоны погружения на нижнем конце цест-полоски. При необходимости для идентификации пациентки тест-полоску можно надписать на верхней части, имеющей фиолетовый цвет. Тест-полоску следует использовать в течение короткого времени после ее извлечения из пакета.</p> <p>2. Погрузите желтую зону тест-полоски в экстрагированную пробу и не вынимайте ее, пока в зоне результата не появится фронт жидкости. Извлеките тест-полоску из жидкости и положите ее горизонтально.</p> <p>3. Результат может быть интерпретирован как положительный сразу, как только в зоне результата станут видны две голубые линии. Отрицательный результат можно считывать по истечении 5 минут. Не принимайте во внимание любые линии, появившиеся позже, чем через 5 минут.</p> <p>4. Если появляются две голубые линии, линия теста и контрольная линия, результат теста положительный.</p> <p>Если появляется одна голубая линия, контрольная линия, результат теста отрицательный.</p> <p>Отсутствие контрольной линии означает, что результат теста недействителен. Необходимо провести тест повторно.</p> <p><strong>Ограничения теста</strong></p> <ul> <li>Тест предназначен только для диагностики in vitro.</li> <li>Перед проведением теста Актим Партус следует убедиться, что плодные оболочки не повреждены (например, с помощью отрицательного <a href="http://ndmtrade.ru/akusherctvo-i-ginekologiya/aktim-prom-actim-prom-tect-diagnoctika-podtekaniya-okoloplodnix-vod.html">теста Актим ПРОМ</a>), так как при повреждении или разрыве плодных оболочек тест АктимTM Партус будет также давать положительный результат.</li> <li>Тест нельзя использовать для пациенток с сильным или умеренным вагинальным кровотечением. Рекомендуется проводить забор пробы после остановки кровотечения, когда экстракт фактически не будет содержать кровь.</li> <li>Результат теста указывает на риск в момент забора пробы и изменения в состоянии пациентки могут позднее повлиять на исход беременности.</li> <li>Присутствие в образце мочи или семенной жидкости не влияет на результаты теста.</li> </ul> <p><strong>Принцип теста</strong></p> <p>Фосфорилированный ПСИФР-1 (ф ПСИФР-1) производится децидуальными клетками, в то время как плодные воды содержат значительные количества нефосфорилированных и в меньшей степени&nbsp;фосфорилированных форм ПСИФР-1. При приближении срока родов плодная оболочка начинает отделяться от децидуальной оболочки, в результате чего небольшое количество фосфорилированного ПСИФР-1 начинает попадать в цервикальное отделяемое. Для проведения теста Актим Партус во время исследования с помощью стерильного вагинального зеркала стерильным полиэфирным тампоном отбирают пробу цервикального секрета, которую затем экстрагируют в буферном растворе. Наличие фосфорилированного ПСИФР-1 в растворе можно обнаружить при помощи тестовой полоски.</p> <p>Тест основан на иммунохроматографии. При этом используют два различных типа моноклональных антител против ПСИФР-1 человека. Первый тип антител связан с голубыми латексными частицами (метка для обнаружения). Второй тип иммобилизован на несущей мембране, чтобы зафиксировать комплекс антигена и маркированных латексными частицами антител и показать положительный результат. При помещении зоны погружения тестовой полоски в экстракт пробы тестовая полоска спитывает жидкость, которая начинает подниматься вверх по полоске. Если проба содержит фПСИФР-1, то он связывается с антителами, маркированными латексными частицами. Частицы переносятся током жидкости, и если фПСИФР-1 связан с ними, они фиксируются на иммобилизованных антителах. Голубая линия (линия теста) появится в зоне результата, если концентрация фПСИФР-1 в пробе будет превышать пороговое значение для теста. Вторая голубая линия (контрольная) свидетельствует о том, что тест был проведен правильно.</p> <p><strong>Характеристика теста</strong></p> <p>Пороговое значение в Актим Партус тесте установлено таким образом, что самая низкая обнаруживаемая концентрация фосфорилированного ПСИФР-1 в экстрагированной пробе составляет 10 мкг/л (калибровано по очищенному аффинной хроматографией фосфорилированному ПСИФР-1 из децидуального экстракта ( =13,6). Эта концентрация расценивается как слабо положительный результат. Если проба содержит более 30 мкг/л фПСИФР-1, то результат считают явно положительным. Если в пробе обеспечено отсутствие крови, то положительный результат означает, что плодная оболочка начинает отделяться от децидуальной оболочки и поэтому в цервикальном секрете появился фосфорилированный ПСИФР-1.</p> <p>Возможные названия товара: тест для определения зрелости шейки матки, тест на роды, Актим Партус, Actim Partus, ActimPartus, тест на преждевременные роды, тест на зрелость шейки матки</p>
12 500.00p
+
-
Экспресс-тест Актим ПРОМ (Actim PROM) для диагностики подтекания околоплодных вод
<p><span style="color:#FF0000;"><strong>При подготовке аукциона на данную продукцию - обратитесь к нашим менеджерам (order@ndmtrade.ru) и получите подробное коммерческое предложение на сопровождение тендера.</strong></span></p> <p><strong>Назначение</strong></p> <p>Актим ПРОМ тест представляет собой высокочувствительный экспресс-тест для обнаружения околоплодных вод во влагалищном отделяемом. Его используют при подозрении на преждевременный разрыв плодных оболочек. В качестве материала пробы используют отделяемое из влагалища или шейки матки, которое экстрагируют буферным раствором. Тест проводят путем погружения тест-полоски в экстракт пробы.</p> <p><strong>Компоненты теста</strong></p> <p>Упаковка содержит 10 индивидуальных тестов Актим ПРОМ.</p> <p>Каждый индивидуальный тест Актим ПРОМ состоит из следующих компонентов.</p> <p>1. Стерильный полиэфирный тампон для забора пробы.</p> <p>2. Пробирка с буферным раствором (0,5 мл) для экстракции: фосфатный буфер с бычьим альбумином, поверхностно-активное вещество, ингибиторы протеаз и консервант.</p> <p>3. Тестовая полоска и осушитель, упакованные в пакет из пленки.</p> <p>4. Краткая инструкция.</p> <p><strong>Хранение</strong></p> <p>Упаковку с тестом следует хранить при комнатной температуре +2 - +25&deg; С. Тест следует хранить в запечатанной упаковке, все компоненты теста использовать до истечения срока годности, указанного на данном компоненте. Открывайте защитную упаковку и вынимайте тест-полоску только перед применением.</p> <p><strong>Принцип теста</strong></p> <p>Концентрация протеина -1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (ПСИФР-1), в околоплодных водах в 100 - 1000 раз выше, чем в сыворотке беременной женщины. В норме этот белок не содержится в отделяемом из влагалища. При преждевременном разрыве плодных оболочек околоплодные воды с большой концентрацией ПСИФР-1 попадают во влагалище. Для проведения Актим ПРОМ теста во время исследования с помощью стерильного вагинального зеркала полиэфирным тампоном отбирают пробу отделяемого из влагалища, которую затем экстрагируют буферным раствором. Если в пробе содержится ПСИФР-1, то его можно обнаружить при помощи тестовой полоски.</p> <p>Тест основан на иммунохроматографии. Первый тип антител связан с голубыми латексными частицами, второй тип закреплен непосредственно на несущей мембране, где при положительном результате теста появляется видимая полоса. При погружении тестовой полоски в экстракт пробы она забирает часть жидкости, которая начинает подниматься по ней вверх. Если проба содержит ПСИФР-1, то он связывается антителами, фиксированными на латексе, которые в свою очередь фиксируются в зоне нанесения антител второго типа на несущей мембране. Таким образом, в окне результата появляется голубая линия (положительный результат), если проба содержит больше ПСИФР-1, чем определенное пороговое значение. Вторая голубая линия (контрольная) свидетельствует о том, что тест был выполнен правильно.</p> <p><strong>Характеристика теста</strong></p> <p>Пороговое значение в Актим ПРОМ теста установлено таким образом, что самая низкая обнаруживаемая концентрация ПСИФР-1 в экстрагированной пробе составляет 25 мкг/л (калибровано по ПСИФР-1 (РР12) серия №307/323 Института Беринга). Эта концентрация расценивается как слабо положительный результат. Если проба содержит более 50 мкг/л ПСИФР-1, то результат считают явно положительным.</p> <p>Положительный результат указывает на наличие околоплодных вод во влагалищном отделяемом.</p> <p><strong>Ограничения теста</strong></p> <p>Тест предназначен только для диагностики in vitro и должен проводиться только квалифицированным медицинским персоналом.</p> <p>Если повреждение плодных оболочек произошло более чем за 12 часов до забора пробы и подтекания околоплодных вод нет, то возможен отрицательный результат из-за распада ПСИФР-1 под действием протеаз, обычно присутствующих во влагалище.</p> <p>Присутствие в образце мочи или семенной жидкости не влияет на результаты теста. Большое количество крови в пробе может привести к ложноположительному результату.</p> <p><strong>Забор пробы</strong></p> <p>В качестве пробы используют отделяемое из влагалища. Пробу экстрагируют прилагаемым буферным раствором. Влагалищное отделяемое забирают при помощи стерильного влагалищного зеркала в заднем своде влагалища с применением стерильного полиэфирного тампона из набора. Пробу можно забирать из шейки матки, если нет влагалищного отделяемого. Тампон должен оставаться во влагалище около 10-15 секунд, чтобы он впитал как можно больше жидкости.</p> <p>Затем помещают извлеченный тампон в раствор для экстракции из набора и делают смыв, энергично вращая его в течение примерно 10 секунд в жидкости для экстрагирования.</p> <p>Экстракт пробы следует исследовать немедленно, в любом случае не позднее 4 часов после забора пробы. Если в течение этого времени тест не проводят, то пробу следует заморозить. Замороженную пробу можно исследовать позднее после размораживания, как описано ниже. При проведении теста проба должна иметь комнатную температуру.</p> <p><strong>Проведение исследования и интерпретация результатов.</strong></p> <p>Пакет с полоской доведите до комнатной температуры. Только после этого вскройте пакет с полоской, не касаясь при этом желтой зоны на конце полоски. При необходимости полоску можно надписать для идентификации пациентки на части, имеющей голубой цвет. Вынутую из пакета полоску следует использовать немедленно.<br /> При проведении теста проба должна иметь комнатную температуру. Затем желтую зону полоски (нижний конец) погружают в пробу и выжидают так долго, пока в тестовой зоне не станет видно появление жидкости. После этого полоску вынимают и кладут на горизонтальную ровную поверхность.<br /> Результаты оценивают через 5 минут. Появление двух голубых линий в окне результата свидетельствует о положительном результате. Если через 5 минут появляется только одна линия, то результат отрицательный. Линии, которые появились позже, чем через 5 минут, не должны приниматься во внимание.<br /> Появление двух голубых линий означает положительный результат.</p> <p>Появление одной голубой линии на полоске означает отрицательный результат.</p> <p>Отсутствие контрольной линии означает, что результат недействителен.</p> <p><strong>Указания.</strong></p> <p>&nbsp;&nbsp;&nbsp; Для теста необходимо примерно 150 мкл экстрагированной пробы<br /> &nbsp;&nbsp;&nbsp; Тестовую полоску следует погружать в пробирку с пробой с осторожностью. Капли жидкости на стенках пробирки не должны увлажнять края тестовой полоски<br /> &nbsp;&nbsp;&nbsp; Нельзя использовать ставшую влажной тестовую полоску<br /> &nbsp;&nbsp;&nbsp; Если перед использованием тестовой полоски окно результата имеет голубое окрашивание, то такую полоску использовать нельзя<br /> &nbsp;&nbsp;&nbsp; Тестовую полоску следует оставлять в жидкости только до тех пор, пока окно результата не пропитается жидкостью. Чтобы гарантировать безукоризненность проведения теста, количество жидкости, пропитавшей окно результата, должно быть ни чрезмерным, ни слишком малым.<br /> &nbsp;&nbsp;&nbsp; &laquo;Положительная&raquo; линия находится ниже средней линии окна результата, а<br /> &nbsp;&nbsp;&nbsp; контрольная линия - выше. Контрольная линия является индикатором полноценной работы тест-системы. Если она не появилась, то тест считают недействительным и проводят с новой полоской.<br /> &nbsp;&nbsp;&nbsp; Если интерпретация теста неясна (например, пунктирные или прерывистые линии), то тест проводят с новой полоской.<br /> &nbsp;&nbsp;&nbsp; Тест можно оценивать как отрицательный только через 5 минут. Линии, появившиеся спустя 5 - 10 минут, свидетельствуют о низкой концентрации ПСИФР-1, находящейся ниже порогового значения.<br /> &nbsp;&nbsp;&nbsp; Появление линии от светло-голубого до темно-голубого цвета ниже контрольной линии следует интерпретировать как положительный результат.<br /> &nbsp;&nbsp;&nbsp; Положительный результат свидетельствует о наличии околоплодных вод во влагалище<br /> &nbsp;&nbsp;&nbsp; Результаты следует интерпретировать с учетом других клинических сведений о пациентке<br /> &nbsp;&nbsp;&nbsp; Обращайтесь со всеми образцами и материалами как с потенциально биоопасными и утилизируйте отходы в соответствии с санитарными нормами.</p> <p>&nbsp;</p>
8 700.00p
+
-

Medix Biochemica, Финлядния