
Экспресс-тест для диагностики подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек
АМНИО-ИМБИАН-ИХА
Преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРПО) является относительно частым явлением и встречается в 5-10 % беременностей. ПРПО может привести к преждевременным родам и инфицированию плода. Подтекание амниотической жидкости не всегда можно обнаружить при традиционных клинических обследованиях, поэтому целесообразным является проведение дополнительных биологических тестов, позволяющих подтвердить правильность диагноза.
АМНИО-ИМБИАН-ИХА – качественный иммунохроматографический тест, который определяет ПАМГ-1 (PAMG-1, плацентарный альфа-микроглобуллин-1) в околоплодных водах беременной женщины. В норме при неповрежденных оболочках данный белок имеет низкую концентрацию в секрете влагалища и шейки матки и в большом количестве содержится в околоплодных водах.
Преимущества:
1. Тест обладает высоким порогом чувствительности (5 нг/мл), что позволяет диагностировать не только очевидные случаи подтекания, но и микроразрывы, высокие боковые разрывы, когда во влагалище присутствуют лишь следы околоплодных вод
2. Чувствительность и специфичность теста составляют 100%, что позволяет врачу быть полностью уверенным в результате теста
3. Благодаря реагентам высокого качества, время проведения теста составляет всего 5 минут
4. В отличие от тестов, основанных на определении рН влагалища (нитразиновых тестов): не имеет ограничений в применении при вагинитах, нарушениях микрофлоры, при наличии примесей, применении лекарственных препаратов и иных факторов, влияющих на рН влагалища
Тест имеет привычный состав:
1. – Тест-полоска в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем;
2. – Тампон вагинальный стерильный;
3. – Флакон с буфером для экстракции;
4. – Инструкция по применению.
Сравнение белковых маркеров ПАМГ-1 и ПСИФР-1.
«Если в простых диагностических случаях точность тестов сопоставима, хотя тест на ПАМГ-1 и в этой группе превышает точность теста на ПСИФР-1, то в сложных диагностических случаях (именно тогда, когда необходимо тестирование) количество ложноотрицательных результатов (не выявленных разрывов) теста на ПСИФР-1 превышает в 6,5 раз количество ложноотрицательных результатов тестов на ПАМГ-1, а количество ложноположительных (тест показал разрыв при целых плодных оболочках) результатов ПСИФР-1 превышает количество ложноположительных результатов ПАМГ-1 в 20 раз»*
*The diagnosis of rupture of fetal membranes (ROM): a meta-analysis Babett Ramsauer, Alex C. Vidaeff, Irene Hösli, Joong Shin Park, Alexander Strauss, Zulfiya Khodjaeva, Ángel Aguarón de la Cruz, Txantón Mart ínez-Astorquiza, Jacques Horovitz, Frederic Coatleven and Hanns Helmer J. Perinat. Med. 2012
«При поступлении беременной с ПРПО и отсутствием регулярной родовой деятельности целесообразно отказаться от влагалищного исследования, а диагноз подтвердить при осмотре в стерильных зеркалах. При сомнении – с использованием наиболее информативных и чувствительных тестов определения околоплодных вод (тест определения плацентарного альфа-микроглобуллина (ПАМГ))»*
*Клиническое руководство «Преждевременный разрыв плодных оболочек» (Преждевременное излитие вод) Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Баев О.Р., Васильченко О.Н., Кан Н.Е., Клименченко Н.И., Митрохин С.Д., Тетруашвили Н.К., Ходжаева З.С., Шмаков Р.Г., Дегтярев Д.Н., Тютюнник В.Л. Москва, 2013
«К лабораторным экспресс-тестам относится «цитологический тест» (симптом «папоротника», частота ложноотрицательных результатов более 20%), нитразиновый тест (частота ложноположительных результатов 5-30%) и тест на ПСИФР-1 и ПАМГ-1 (Таблица 2)»*. Согласно приведенной в клиническом руководстве таблице, показатели специфичности, чувствительности, прогностической ценности положительного и отрицательного результатов биомаркера ПАМГ-1 превосходят ПСИФР-1.
* Клинические рекомендации Преждевременные роды ООО «Российское общество акушеров-гинекологов» (РОАГ), 2020.
Нет вопросов об этом товаре.