При подготовке аукциона на данную продукцию - обратитесь к нашим менеджерам ([email protected]) и получите подробное коммерческое предложение на сопровождение тендера.

Цены для торгующих организаций также уточняйте по электронной почте [email protected]

Тест Амнишур (AmniSure) предназначен для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек.

Вся продукция сертифицирована и содержит в упаковке подробную инструкцию по применению. Покупая тест у нас, вы можете быть уверены в его качестве, ведь мы официальный дистрибьютор тестов AmniSure в России

Тест рекомендован в качестве наиболее точного метода диагностики согласно многочисленным отечественным и международным исследованиям^1,2.

1. "Тест на определение ПАМГ-1 (AmniSure) позволяет диагностировать даже небольшие разрывы плодных оболочек, избежав, однако, гипердиагностики. В сомнительных ситуациях, когда какие-либо клинические признаки излития околоплодных вод отсутствуют, а результат теста, тем не менее, положительный, можно с уверенностью констатировать факт нарушения целостности плодных оболочек. В таком случае пациентку необходимо госпитализировать и провести весь комплекс лечебных мероприятий, адекватных сроку гестации и состоянию плода. Напротив, при отрицательном результате теста беременная вполне может быть отпущена под амбулаторное наблюдение, а значит, пребывание в стационаре не будет представлять для нее и ребенка необоснованной опасности." - Фаткуллин И.Ф., Мунавирова А.А. Диагностика преждевременного разрыва плодных оболочек - устаревшее и актуальное // Status Praesens. - М.: Изд-во журнала Status Praesens, 2014 - №3[20], с. 103-110.

2. "Тест AmniSure ROM как метод диагностики ПИОВ (преждевременное излитие околоплодных вод) показал высокую диагностическую чувствительность..., в связи с чем может быть рекомендован к широкому использованию в работе женских консультаций и роддомов. Экономическая целесообразность использования теста AmniSure ROM состоит в снижении числа необоснованных госпитализаций за счет использования в амбулаторных условиях, а также уменьшением трудовых затрат при обследовании пациентки с подозрением на ПИОВ" - В.М. Болотских, Т.У. Кузьминых, В.Ю. Захарова, ФГБУ "НИИАГ им. Д.О. Отта" СЗО РАМН, Санкт-Петербург "Клинико-экономическое обоснование применения теста AmniSure ROM в акушерской практике"

Назначение

Экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в выделениях из влагалища беременной женщины in vitro. Тест предназначен для использования в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы. Тест может быть использован как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях.

Функциональные особенности

AmniSure – одношаговый иммуноферментный анализ. Для обнаружения ПАМГ-1 используется система из трех моноклональных антител. AmniSure работает в широком диапазоне концентрации ПАМГ-1 во влагалищном отделяемом (от 5 нг/мл до 100 мг/мл). Высокая точность теста сохраняется даже при незначительном подтекании амниотической жидкости.

Клиническая эффективность теста AmniSure подтверждается рядом исследований, в которых он сравнивался с клиническим диагнозом, представляющим из себя сочетание нитразинового теста, теста кристаллизации и осмотра в зеркалах. Диагноз ставился при совпадении результатов двух из трех тестирований. В исследованиях приняли участие 432 пациентки со сроком беременности от 11 до 41 недели. По сравнению с клиническими диагнозом, поставленным на основе обычных методов диагностики.

В тест-системе используются высокочувствительные моноклональные антитела, позволяющие обнаружить даже минимальное количество белка, присутствующего во влагалищном отделяемом при разрыве плодных оболочек. Чтобы свести к минимуму частоту ложных результатов, для установки порога чувствительности AmniSure на оптимально низком уровне были выбраны два моноклональных антитела. Этот уровень позволяет обнаруживать чрезвычайно малые количества околоплодных вод во влагалищном отделяемом. Фоновые концентрация ПАМГ-1 около 50-220 пикограмм (т.е. 0.05-0.22 нг) в 1 мл выделений. Чувствительность теста AmniSure составляет 5 нг/мл, т.е. по крайней мере в 20 раз выше, чем фоновая концентрация. Именно этим определяется высокая точность AmniSure.

Характеристики

Клиническое исследование, послужившее основой для FDA-оформления AmniSure в США, дало следующие результаты:

    Чувствительность: 98.9%.
    Специфичность: 100%.
    Положительная диагностическая значимость: 100%.
    Отрицательное прогностическое значение: 99.1%.

Инструкция по применению

    Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.
    Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище на глубину не более 5 – 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.
    Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте его в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.
    Выньте тампон из пробирки и выбросите его.
    Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску AmniSure.
    Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Массивное излитие околоплодных вод приведет к быстрому (в течение нескольких секунд) результату, а небольшое подтекание может стать видимым только через 10 минут.
    Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут после погружения. Считайте результаты, положив тест-полоску на чистую, сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Особые указания

    Тестовый набор AmniSure предназначен только для диагностики in vitro. Никакие компоненты не должны приниматься внутрь.
    Прочтите и точно следуйте инструкции. Несоблюдение инструкции по проведению тестирования может приводить к неточным результатам.
    Соблюдайте меры предосторожности во время сбора биоматериала, работы с тестом и утилизации.
    Поврежденные компоненты теста не должны использоваться.
    Использованные тесты представляют биологическую опасность.
    Предпринимайте необходимые меры предосторожности при работе с использованными тестами.
    Не используйте тесты после даты, указанной на упаковке набора и на коробке.
    Не используйте компоненты теста повторно.
    Не сгибайте и не сминайте тест-полоску или упаковку алюминиевой фольги, в которой находится тест-полоска.

Состав набора:

    Тест-полоска AmniSure в пакете из фольги с поглотителем влаги.
    Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон.
    Пластиковая пробирка с растворителем.
    Инструкция.

Возможные названия товара:

    Амнишуа rom test, amnisure rom test тест-набор
    Амнишур (amnisure), тест-система для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек
    Тест-набор amnisure rom для диагностики преждевременного разрыва околоплодного пузыря
    Тест-набор амнишур для определения подтекания околоплодных вод
    Тест-набор амнишур ром тест для диагностики разрыва плодной оболочки
    Амниотест Амнишур